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Entrevistas – Pesquisa Clínica


Entrevista – Dra. Patricia Andreotti

Objetivos: A aula “ANVISA – ESTUDOS CLÍNICOS E REGISTRO DE NOVOS MEDICAMENTOS” tem como objetivo esclarecer o processo de autorização e acompanhamento pela ANVISA das pesquisas clínicas conduzidas no Brasil e também o processo de registro de novos medicamentos. Serão discutidas as normas que regulamentam Pesquisa Clínica, Registro de Medicamentos Novos e Boas Práticas Clínicas. Assim esperamos que o aluno possa melhor compreender todo o processo de regulação do tema pela ANVISA.

A aula na íntegra faz parte do II Curso Nacional de Capacitação em Pesquisa Clínica – http://www.capacitacaopesquisaclinica.com.br

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Entrevista: Dra. Mirian Ghiraldini – Ética e Legislação

A aula pretende fundamentar o aluno em uma cultura ética em pesquisa,
informando, conscientizando e discutindo as normas para pesquisas envolvendo
seres vivos. Apresentar a situação atual dos comitês de ética em pesquisa
(CEPs); a atuação da Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP); a
resolução 196/96 e as áreas temáticas especiais, e o funcionamento do sistema
CEP-CONEP.
As questões atuais serão discutidas em suas diferentes perspectivas,
ressaltando as suas características de complexidade e interdisciplinaridade.

A aula na íntegra faz parte do II Curso Nacional de Capacitação em Pesquisa Clínica – http://www.capacitacaopesquisaclinica.com.br

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Dr. José Roberto Goldim

Objetivo: Discutir com os alunos as atribuições do CEP e suas responsabilidades

Objetivos Específicos
Ao final da atividade os alunos deverão ser capazes de:
a) distinguir as atribuições do CEP diferenciando-as dos demais órgãos colegiados na área de ética e bioética;
b) identificar potenciais conflitos de interesse existentes nas atividades de pesquisa;
c) reconhecer a abrangência de atividades envolvidas no funcionamento do CEP.

A aula na íntegra faz parte do II Curso Nacional de Capacitação em Pesquisa Clínica – http://www.capacitacaopesquisaclinica.com.br

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Dra. Margareth Priel

Sistema de Aprovação Regulatória no Brasil CEP – CONEP

A aula na íntegra faz parte do II Curso Nacional de Capacitação em Pesquisa Clínica – http://www.capacitacaopesquisaclinica.com.br

  1. 28/02/2011 às 14:24

    Muito bom!

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